Zentiva România inițiază acțiuni legale contestând Directiva privind tratarea apelor urbane reziduale

România a depus acțiune în justiție la Curtea de Justiție a Uniunii Europene, contestând Directiva privind tratarea apelor urbane reziduale (UWWTD) pentru a proteja accesul la medicamente accesibile în Europa. Implementarea Directivei va duce la penurii de medicamente, lăsând pacienții care au nevoie de aceste tratamente fără medicamentele de care depind în fiecare zi.

La sfârșitul anului 2024, Uniunea Europeană a adoptat o actualizare a Directivei privind tratarea apelor urbane reziduale (UWWTD). Această revizuire își propune să alinieze Directiva cu Pactul Verde european (Green Deal), abordând probleme contemporane precum micro-poluanții și introducând schema de Responsabilitate Extinsă a Producătorului (EPR). Directiva impune principiul „poluatorul plătește”, solicitând în mod specific doar industriilor farmaceutică și cosmetică să finanțeze noile procese de tratare cuaternară la stațiile de tratare a apelor urbane reziduale pentru a elimina acești micro-poluanți. 16 din 27 de state membre ale Uniunii Europene și-au exprimat îngrijorarea cu privire la impactul Directivei asupra medicamentelor.

Zentiva contestă mecanismul de finanțare prevăzut de Directivă, care impune o povară financiară nesustenabilă asupra industriei farmaceutice, amenințând astfel viabilitatea economică a medicamentelor atât de necesare milioanelor de pacienți.

Steffen Saltofte, CEO Zentiva: „Europa are nevoie de legislație care să funcționeze. Apa curată este esențială pentru viața noastră și pentru producția de medicamente. Susținem Pactul Verde european și ambiția Directivei UWWTD, dar nu putem accepta planul de implementare actual. Suntem 100% angajați să plătim partea noastră echitabilă. Dar Directiva duce la o taxă suplimentară astronomică, cu o povară disproporționată asupra industriei medicamentelor generice. Nu putem finanța acest lucru funcționând într-un cadru extrem de reglementat.”

Simona Cocoș, Director General Zentiva România & Moldova „Susținem Pactul Verde European și obiectivul Directivei UWWTD de a proteja mediul înconjurător împotriva efectelor nocive ale apelor uzate urbane, prin stabilirea de reguli la nivelul Uniunii Europene pentru colectarea, tratarea și evacuarea apelor uzate. Și ne angajăm să contribuim, dar în mod echitabil. Lipsa de transparență este evidentă, deoarece nu ni s-au furnizat datele și metodologia pe care Comisia Europeană le-a utilizat pentru a decide să facă exclusiv doar 2 industrii, cea farmaceutică și cea a cosmeticelor, ca fiind responsabile pentru costurile tratării apelor urbane reziduale. Preocupările exprimate de numeroși parteneri pe acest subiect au fost ignorate. Considerăm că această Directivă încalcă principiile fundamentale ale Uniunii Europene și o evaluăm ca fiind discriminatorie și disproporționată. Implementarea Directivei în forma sa actuală va duce la scoaterea de pe piață a multor medicamente generice, din cauza lipsei de viabilitate economică, privând astfel de tratament persoanele care depind de acestea.”

„Compania noastră investește în decarbonizarea operațiunilor noastre și avem propriile noastre stații de tratare a apelor reziduale instalate în incinta noastră. Trebuie să respectăm numeroase reglementări pentru a menține calitatea înaltă și siguranța produselor noastre, prețurile noastre sunt reglementate, iar investițiile în inovare ecologică nu sunt recompensate sau susținute.” a adăugat Simona Cocoș

Medicamentele generice reprezintă 70% din toate medicamentele vândute în Europa. Reprezentând doar 19% din valoarea pieței, medicamentele generice contribuie astfel semnificativ la sănătatea publică prin realizarea de economii la bugetul de sănătate. Rolul medicamentelor generice este de a extinde accesul la servicii medicale și de a asigura rezultate pozitive în materie de sănătate, ajutând în același timp factorii de decizie din domeniul sănătății să finanțeze servicii medicale sustenabile.

Zentiva face apel la Comisia Europeană și la statele membre să reevalueze impactul Directivei. Este nevoie de un dialog urgent cu factorii de decizie politică ai UE și cu toate părțile interesate pentru a găsi o soluție adecvată și echitabilă pentru asigurarea apei curate, fără a pune în pericol accesul la servicii medicale accesibile în Europa. Credem că accesul la servicii medicale ar trebui să fie un drept pentru toți, nu doar un privilegiu.

În România, grupul Zentiva reunește companiile Zentiva S.A., Labormed-Pharma S.A. și Labormed Pharma Trading S.R.L. (fosta Alvogen România S.R.L.). Grupul este un furnizor important de medicamente generice care acoperă peste 15 arii terapeutice, inclusiv terapia durerii, urologie, gastroentorologie, reumatologie și arii strategice precum oncologie, aparatul cardiovascular, diabetul și sistemul respirator. 1 din 11 medicamente achiziționate din farmacii este medicament Zentiva și unul din 4 medicamentele administrate în spitale este de asemenea medicament Zentiva (sursa: IQVIA Romania, sell-out 2024).