ZRP
Tuca Zbarcea & Asociatii

CMS | Romania regulates advertising of medicines via social networks and mobile apps

06 Ianuarie 2025   |   CMS Romania

For more information about these new requirements and the advertising in the Romanian pharmaceutical industry, contact your CMS client partner or these CMS experts: Cristina Popescu and Carmen Turcu.

 
 
On 18 December 2024, the Romanian Ministry of Health published Order no. 5930/2024 amending the current norms for the evaluation and approval of advertising for medicines for human use (approved by Order no. 194/2015) to allow for advertising over social media. 

Advertising on social media and mobile applications now allowed

The Order explicitly allows for the advertising of medicines to the general public through social networks, mobile applications, online platforms, websites, or similar digital applications with official webpages offering similar services and content, under certain conditions.

Before this amendment, advertising of drugs on social media and mobile applications was expressly prohibited.


Although allowed, advertising for drugs via social networks, mobile applications, online platforms, websites or any other type of application is subject to strict conditions:

→    “Like” buttons and other types of reactions, comments and the possibility of sharing ads must be disabled;
→    marketing materials must encourage users to consult a health professional for more information and include a clear, legible message to carefully read the instructions on the package leaflet or packaging;
→    live links in the marketing content must not connect to pages containing promotional materials that have not been approved by the Romanian National Authority for Medicines and Medical Devices (ANMDMR).

According to the Order, marketing authorisation holders or their representatives will be responsible for the content of advertising materials appearing on social media, mobile apps and other online platforms; and for the design, distribution, and usage of such materials.

Under certain conditions, educational materials aimed at the public are also permitted on billboards, social networks, mobile applications, online platforms, websites or any other type of application.

Other important parts of the amendment are the following: marketing authorisation holders must monitor and address any non-compliant advertising or educational materials posted by web domain providers; and website owners and providers must ensure that published materials not infringe national and international regulations.

In addition, advertising to the general public cannot include promotional offers, discounts, or references to special prices, etc.

Advertising, educational materials, and sponsorship activities must be reported to the ANMDMR through an online application via the ANMDMR portal.

Sanctions

Non-compliance with the Order will result in fines of between RON 10,000 (approximately EUR 2,000) and RON 30,000 (EUR 6,000). Other sanctions may also apply.

Conclusion

Order 5930/2024 represents a significant opportunity for pharmaceutical companies to expand their digital advertising strategies. They must, however, adhere to the Order’s specific rules and the broader regulations governing advertising to the public.

Moreover, the updated rules now extend responsibility to other stakeholders, including advertising agencies and other marketing partners of pharmaceutical companies. All parties involved must understand and comply with these new requirements to avoid potential sanctions.

For more information about these new requirements and the advertising in the Romanian pharmaceutical industry, contact your CMS client partner or these CMS experts: Cristina Popescu and Carmen Turcu.
 
 

PNSA

 
 

ARTICOLE PE ACEEASI TEMA

ARTICOLE DE ACELASI AUTOR


 

Ascunde Reclama
 
 

POSTEAZA UN COMENTARIU


Nume *
Email (nu va fi publicat) *
Comentariu *
Cod de securitate*







* campuri obligatorii


Articol 132 / 4533
 

Ascunde Reclama
 
BREAKING NEWS
ESENTIAL
CMS | Join Our Team: Tax Consultant - Tax Department
Filip & Company a asistat Booster Capital în achiziția unei participații în Artesana cu o chipă de avocați coordonată de Alexandru Bîrsan (managing partner) și Andreea Bănică (counsel). RTPR a fost de partea vânzătorului ROCA Investments, iar Andronic & Partners a asistat Artesana şi pe fondatorii acesteia
Clifford Chance a asistat Electrica în emisiunea istorică de obligațiuni verzi lansată pe piețele externe, în valoare de 500 milioane Euro. Avocați din București și Londra, în echipa de proiect, coordonată de partenerii Mădălina Rachieru-Postolache și Kate Vyvyan
LegiTeam: Atorney at Law (0 - 2 years) - Dispute Resolution | Reff & Associates
Filip & Company a asistat Ministerul Finanțelor Publice în emisiunea de obligațiuni în valoare de 4,7 miliarde de euro | Monica Stătescu (partener): ”Cererea puternică și condițiile de finanțare semnificativ îmbunătățite arată că România este percepută tot mai mult ca un emitent stabil și credibil”
LegiTeam: Lawyer - Corporate M&A | Reff & Associates
Legal 500 - Central and Eastern Europe Awards 2025 | Clifford Chance, Filip & Company și Băncilă, Diaconu și Asociații sunt pe lista scurtă pentru titlul de ”Firma anului în România”. Horea Popescu (CMS), Ruxandra Bologa (NNDKP), Madalina Rachieru-Postolache (Clifford Chance) și Ana-Maria Baciu (Baciu Partners) printre candidații la titlul ”Romania Lawyer of the Year”. Alți 18 avocați români și 8 firme locale concurează la premiile regionale
Finanțările sindicalizate își păstrează poziția solidă, iar club-deal-urile câștigă teren pe piață, spun avocații din practica de Banking & Finance de la NNDKP | Valentin Voinescu (Partener): ”Am remarcat o creștere a interesului din partea fondurilor de investiții și a creditorilor non-bancari. Profilul clientului a evoluat: companiile sunt mai bine informate, mai receptive la structuri mixte și tot mai interesate de optimizarea costurilor și a structurii de capital”
Cei mai buni profesioniști în domeniul brevetelor, văzuți de ”IAM Patent 1000 - 2025” | NNDKP, ZRVP și Dincă & Speciac au cea mai bună poziționare, iar Mușat & Asociații și Baciu Partners sunt în prim plan. Ce firme au cei mai mulți avocați listați și ce spun clienții despre aceștia
De vorbă cu studenții admiși în fruntea listei la Facultatea de Drept a Universității București | Liana Ștefana Bonca, 85 de puncte, printre primii intrați în anul 2022: “Facultatea vine cu provocări însemnate, iar examenele te testează în moduri neașteptate, cerând mai mult decât ai crezut vreodată că poți oferi. Totuși, în mijlocul acestui tumult și a nesiguranței cu care încă mă confrunt, am credința profundă că munca și pasiunea pot transforma chiar și cele mai grele obstacole în realizări”
Women in Business Law EMEA Awards 2025 | CMS câștigă titlul de de “Firma anului în România”. Un avocat in-house local, desemnat ”General Counsel of the Year” pentru regiune
Tranzacție rară pe piața românească | Cum au lucrat avocații Legal Ground în proiectul legat de achiziția unor obligațiuni ‘tokenizate’, înregistrate și tranzacționate prin sistemul blockchain. Mihai Dudoiu (Partener): ”Pe lângă aspectele comune unor proiecte de finanțare ‘clasice’, a fost necesară integrarea unei componente de fintech. Arhitectura juridică a trebuit adaptată unui cadru relativ nou și încă în formare din punct de vedere normativ”
 
Citeste pe SeeNews Digital Network
  • BizBanker

  • BizLeader

      in curand...
  • SeeNews

    in curand...